Od momentu powstania w 1988 roku, BIOPTRON® stał się globalną marką, która jest synonimem innowacyjnych produktów medycznych, niezrównanych w profilaktyce, leczeniu i rekonwalescencji różnych schorzeń. BIOPTRON AG inwestuje w zaawansowane badania i rozwój nowych produktów niezbędnych do osiągnięcia optymalnej skuteczności klinicznej terapii światłem.
Naszą misją jest umożliwienie odbiorcom dbania o siebie poprzez dbanie o ich codzienne zdrowie i zdrowie ich najbiższych. Zapewniamy bezpieczne, wygodne i skuteczne rozwiązania zdrowotne służące leczeniu chorób i poprawie jakości życia.
Dzięki naszym innowacyjnym produktom przyczyniamy się do znalezienia rozwiązań niektórych z głównych wyzwań współczesnej cywilizacji.
Lata doświadczeń i badań potwierdziły pozytywny wpływ terapii światłem BIOPTRON® Hyperlight i doprowadziły do jej stosowania w leczeniu wielu różnych dolegliwości. Obecnie terapia światłem BIOPTRON® Hyperlight jest rozpoznawana na całym świecie jako nowa i innowacyjna forma leczenia stosowana w celu zapobiegania i leczenia różnorodnych dolegliwości.
Zespół inżynierów, naukowców, lekarzy i innych specjalistów BIOPTRON AG nieustannie pracuje nad dalszym rozwojem produktów medycznych BIOPTRON® w celu osiągnięcia optymalnej skuteczności klinicznej terapii światłem.
Wewnętrzne laboratoria BIOPTRON AG nieustannie zajmują się testowaniem i optymalizacją urządzeń BIOPTRON®, zgodnie z najnowszymi badaniami naukowymi przeprowadzanymi przez niezależne instytucje. Jednocześnie urządzenia BIOPTRON® są certyfikowane także przez akredytowane, niezależne instytucje kontrolne. Nasze procesy biznesowe, w tym R&D, ocena dostawców, dostarczanie komponentów niezbędnych do produkcji, kontrole oraz produkcja wszystkich urządzeń są przeprowadzane zgodnie z wymaganiami dyrektywy medycznej 93/42/EWG, jak również określonych regulacji obowiązujących na rynkach lokalnych.
Zezwolenie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA)
FDA 510 (k) dotyczące urządzenia do zwalczania bólu
Więcej informacji znajdziesz tutaj: "510(k) Premarket Notification Database" . Nasz numer 510 (k): K032216
93/42/EWG
