Certyfikacja jakości
Wewnętrzne laboratoria BIOPTRON AG nieustannie zajmują się testowaniem i optymalizacją urządzeń BIOPTRON, zgodnie z najnowszymi badaniami naukowymi. Jednocześnie urządzenia BIOPTRON są certyfikowane także przez akredytowane, niezależne instytucje kontrolne. Nasze procesy biznesowe, w tym R&D, ocena dostawców, dostarczanie komponentów niezbędnych do produkcji, przeprowadzane kontrole oraz produkcja wszystkich urządzeń są przeprowadzane zgodnie z wymaganiami dyrektywy medycznej 93/42/EWG, jak również określonych regulacji obowiązujących na rynkach lokalnych.
Zezwolenie amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA)
510 (k) dotyczące urządzenia do zwalczania bólu
Aby uzyskać więcej informacji patrz baza danych dotycząca sprawozdań informacyjnych z ocen pozarynkowych "510(k)(ang. Premarket Notification Database)" nasz numer 510 (k): K032216